Anlass und Studiendesign

Moderna hat in einer Phase-3-Studie untersucht, ob der kombinierte mRNA-Impfstoff mRNA-1083 gegen Grippe und COVID-19 bei über 50-Jährigen mindestens ebenso wirksam ist wie die bisherigen Einzelimpfstoffe. Rund 8 000 Proband\:innen wurden entweder mit dem Kombipräparat oder getrennt mit Spikevax (mRNA-1283) und einem zugelassenen Grippeimpfstoff (Fluzone HD oder Fluarix) geimpft. Als Endpunkt diente der Nachweis der Nichtunterlegenheit anhand von Antikörpertiter-Messungen (Immunantwort), nicht die tatsächliche Infektionsrate.

Immunogenität

Influenza A: mRNA-1083 erzeugte höhere Antikörperlevel gegen Influenza-A-Stämme als die Standard-Grippeimpfstoffe.

Influenza B: Immunantwort vergleichbar mit den Einzelimpfungen.
SARS-CoV-2 (Spike-Protein): Ebenfalls mindestens gleich starke Antikörperreaktion wie bei Spikevax allein.

Sicherheit und Verträglichkeit

Es traten keine schweren Nebenwirkungen auf.

Übliche Impfreaktionen (z. B. Schmerzen an der Einstichstelle, Müdigkeit, Kopfschmerzen) zeigten sich in vergleichbarer Häufigkeit wie bei den Einzelimpfungen, wenngleich geringfügig häufiger, verschwanden jedoch innerhalb weniger Tage.

Innerhalb von 28 Tagen nach Impfung gab es keine Unterschiede bei schwereren unerwünschten Ereignissen.

Experteneinschätzung (Prof. Carsten Watzl)

Wirksamkeit: Die deutlich guten Immunantworten deuten darauf hin, dass der Kombiimpfstoff mindestens gleichwertigen, möglicherweise höheren Schutz bietet.

Zusammensetzung: Basierend auf den für die Saison 2023/24 empfohlenen Grippe-Stämmen und der SARS-CoV-2-Variante XBB1.5. Bei Bedarf kann die mRNA-Formulierung schnell an künftige Virusstämme angepasst werden.

Nebenwirkungsprofil: Leichte bis mäßige lokale und systemische Reaktionen sind geringfügig häufiger als bei Einzelimpfungen, aber durchweg vorübergehend und ähnlich gut verträglich.

Auswirkung auf Impfquoten: Ein Impfstoff statt zwei Einzelinjektionen könnte logistisch zu höheren Impfquoten führen, da Grippe- und Coronaimpfung zeitgleich empfohlen werden.

Ausblick

Langfristige Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit des Kombiimpfstoffs fehlen noch. Weitere Studien über mehrere Saisons sind nötig, um Langzeiteffekte und tatsächliche Schutzraten gegen Infektionen zu ermitteln. Moderna sowie Pfizer/BioNTech arbeiten parallel an ähnlichen mRNA-Kombipräparaten. Der Pfizer Impfstoff konnte in der Phase III Studie im Jahr 2024 keine Überlegenheit gegenüber den Einzelimpfstoffen nachweisen.

Es scheint also so, als ob der langersehnte Kombinationsimpfstoff auch dieses Jahr noch nicht verfügbar sein wird.

Quelle

Science media center